Anvisa aprova dois novos medicamentos à base de semaglutida, conhecidos como canetas emagrecedoras

Novos registros incluem um genérico e um produto similar indicados para o tratamento do diabetes tipo 2; com as liberações, número de medicamentos dessa categoria aprovados em 2026 chega a 22.

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta terça-feira (10), o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância utilizada em tratamentos contra o diabetes e que também está presente em medicamentos popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras.

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As aprovações contemplam uma versão genérica da semaglutida e o medicamento Loryvia, classificado como produto similar. Segundo informações divulgadas pela agência reguladora, os dois produtos têm como referência o medicamento Owozy e tiveram seus registros concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.

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De acordo com a Anvisa, os medicamentos foram registrados por meio de comparação com o produto biológico Ozempic e são destinados a adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença.

A agência ressaltou que as novas autorizações ampliam as opções de medicamentos disponíveis no mercado brasileiro para o tratamento da condição.

Número de registros cresce em 2026

Com as duas novas aprovações, o Brasil chega a 22 registros de medicamentos da categoria ao longo de 2026. O avanço ocorre em meio à ampliação das análises de produtos à base de semaglutida e outras substâncias utilizadas no controle do diabetes e da obesidade.

No último dia 4 de novembro, a Anvisa também autorizou o registro do primeiro medicamento de semaglutida em apresentação oral voltado ao tratamento da obesidade.

O movimento acompanha uma iniciativa iniciada em agosto de 2025, quando a agência estabeleceu prioridade na avaliação de medicamentos que utilizam semaglutida e liraglutida como princípios ativos. A medida foi motivada por uma solicitação do Ministério da Saúde, considerando o interesse do Sistema Único de Saúde (SUS) e a necessidade de ampliar o abastecimento desses produtos no país.

Ministério da Saúde estuda distribuição pelo SUS

Em setembro deste ano, o Ministério da Saúde anunciou que medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1 poderão ser disponibilizados pelo SUS para pacientes com obesidade. A implementação, entretanto, depende de avaliações científicas e da elaboração de um protocolo clínico que estabeleça os critérios para utilização e acompanhamento dos pacientes.

Como parte dessa iniciativa, a pasta destacou os resultados iniciais de um estudo realizado pelo Grupo Hospitalar Conceição, instituição da rede pública localizada em Porto Alegre (RS).

Desde junho, pacientes selecionados passaram a utilizar semaglutida sob acompanhamento médico. A pesquisa prevê o monitoramento de 250 pessoas atendidas pelo SUS, com diagnóstico de obesidade grave ou associada a outras doenças.

Segundo o Ministério da Saúde, o acompanhamento tem como finalidade garantir a segurança dos participantes e estabelecer orientações para o tratamento contínuo, com supervisão de profissionais especializados.

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