A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) voltou a interditar cautelarmente o creme dental Colgate Total Clean Mint, nesta quarta-feira (30). A medida havia sido suspensa temporariamente após a fabricante entrar com um recurso contra a decisão anterior da agência, porém a própria Colgate solicitou a retirada do pedido, o que levou à retomada da interdição.
A suspensão da comercialização e do uso do produto, inicialmente determinada em 27 de março, continua válida. A Anvisa adotou a medida após consumidores relatarem reações adversas, como inchaço nos lábios, atribuídas ao uso do creme dental. Apesar disso, não há ordem de recolhimento do produto, mas ele não deve ser exposto à venda em pontos comerciais.
“A Agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associada a reações indesejáveis em alguns usuários”, afirmou a Anvisa em nota divulgada à época da suspensão inicial.
A linha Colgate Total Clean Mint foi lançada como substituta da linha Total 12. Em resposta publicada em março, a Colgate Brasil destacou o compromisso com a saúde bucal e a segurança dos consumidores. “Entendemos e reconhecemos que esses casos podem ser um desconforto e nos colocamos à disposição para tratar cada um deles por meio do www.colgatepalmolive.com.br/contact-us”, informou a empresa.
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Alerta da Anvisa
A agência reguladora também publicou um alerta reforçando a possibilidade de reações indesejáveis ao uso do produto. Os consumidores devem ficar atentos a sinais de irritação e, caso percebam sintomas como dor, ardência ou inflamação, devem suspender o uso e procurar orientação médica.
A Anvisa orienta que profissionais de saúde monitorem seus pacientes quanto a possíveis alterações bucais e indiquem alternativas para aqueles com maior sensibilidade. Além disso, os fabricantes devem garantir rotulagem clara sobre os possíveis efeitos adversos e as instruções de uso.
Veja algumas das reações relatadas:
- Lesões bucais
- Sensações dolorosas
- Sensação de queimação ou ardência
- Inflamação gengival
- Edema (inchaço) labial
Notificações e responsabilidade
A Anvisa reforça a importância de notificar reações adversas por meio do sistema e-Notivisa, ferramenta oficial para monitoramento de problemas relacionados a produtos sob regulação sanitária. No entanto, o sistema não recebe queixas de ordem econômica, como devolução de produtos ou cobranças indevidas.
Posição da Colgate
Em nota à imprensa, a Colgate confirmou que solicitou à Anvisa a retirada do recurso anteriormente apresentado, o que permitiu à agência retomar a interdição cautelar. “A decisão da Colgate é incentivada pela colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência. A empresa acredita numa resolução oportuna do tema”, declarou.
A empresa reafirmou ainda que o produto “segue os rígidos padrões das agências regulatórias” e garantiu o compromisso com a segurança e qualidade de seus itens.
