Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona injetável por risco à saúde

Produto apresentou desvio de qualidade com presença de partículas estranhas, segundo órgão regulador.

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta quarta-feira (8), o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada injetável após identificar problemas que podem comprometer a segurança dos pacientes. A medida foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União.

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De acordo com a determinação, o lote 24112378 do medicamento, fabricado pela Hypofarma, deve ser retirado do mercado. Além do recolhimento, também ficam proibidos a comercialização, a distribuição e o uso do produto em todo o território nacional.

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A decisão foi tomada após a confirmação de desvio de qualidade no medicamento. Análises identificaram a presença de material particulado — substâncias não dissolvidas e estranhas à formulação — o que representa risco à saúde, especialmente por se tratar de um produto injetável.

A Anvisa orienta que serviços de saúde e estabelecimentos que possuam unidades do lote afetado suspendam imediatamente o uso e sigam os protocolos de recolhimento. Pacientes que tenham recebido o medicamento e apresentem reações adversas devem procurar atendimento médico.

A dipirona é amplamente utilizada no Brasil como analgésico e antitérmico, sendo comum em ambientes hospitalares. O caso reforça a importância do controle rigoroso de qualidade na produção de medicamentos.

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