A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de tirzepatida e de todos os lotes de retatrutida mantidos pela empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União (DOU) e também estabelece a suspensão da comercialização, distribuição e utilização dos insumos farmacêuticos.
Entre os produtos atingidos está o lote 20241030 de tirzepatida, substância utilizada na fabricação do medicamento Mounjaro, conhecido popularmente como uma das chamadas canetas emagrecedoras. A determinação também abrange todos os lotes de insumo farmacêutico ativo (IFA) de retatrutida armazenados pela distribuidora.
Segundo a Anvisa, os materiais seriam utilizados na preparação de medicamentos manipulados, produzidos individualmente conforme prescrição médica. No entanto, a fiscalização identificou problemas nas condições de armazenamento dos insumos.
De acordo com a agência reguladora, o estabelecimento não apresentava estrutura adequada para conservar os produtos. As normas sanitárias exigem que os locais destinados ao armazenamento de insumos farmacêuticos sejam mantidos limpos e apresentem condições controladas de temperatura e umidade, de acordo com as características de cada substância.
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Retatrutida ainda está em fase experimental
Além das irregularidades relacionadas ao armazenamento, a Anvisa apontou que a importação e a comercialização da retatrutida também contrariam a legislação sanitária brasileira.
A substância ainda está em desenvolvimento e não teve sua eficácia e segurança avaliadas e aprovadas pela agência. Por esse motivo, não possui autorização para ser comercializada no Brasil.
Em comunicado, a Anvisa ressaltou que a retatrutida permanece em fase de pesquisas clínicas e que a empresa responsável pelo desenvolvimento do medicamento ainda não solicitou seu registro junto à autoridade sanitária brasileira nem a qualquer agência reguladora internacional.
A agência reforçou que, enquanto os estudos não forem concluídos e houver aprovação regulatória, a substância não poderá ser disponibilizada para venda. Segundo o órgão, a retatrutida não está autorizada para comercialização em nenhum país.
A determinação busca impedir que insumos sem condições adequadas de armazenamento ou sem autorização sanitária sejam utilizados na preparação de medicamentos destinados à população.
